WHO memperbarui pedoman kanker serviks dengan memasukkan CINtec PLUS, tes sitologi dual-stain yang telah disetujui FDA. Ini membantu mengidentifikasi individu HPV positif berisiko tinggi. Pedoman terbaru juga merekomendasikan kolposkopi segera untuk hasil positif dan tes ulang untuk hasil negatif.
Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) baru saja memperbaharui pedoman pencegahan kanker serviks untuk mencakup tes sitologi CINtec PLUS, sebuah tes sitologi dual-stain. Sebelumnya, tes ini telah menerima persetujuan FDA dan tanda CE sebagai alat untuk mengidentifikasi individu dengan HPV positif yang berisiko tinggi terkena pra-kanker dan kanker serviks.
Pada Maret 2024, American Society for Colposcopy and Cervical Pathology juga menambahkan CINtec PLUS sebagai tes triase untuk individu HPV positif dalam pedoman skrining kanker serviks mereka yang terbaru. Jika tes dual-stain positif, pedoman merekomendasikan kolposkopi segera dilakukan; jika negatif, pasien kemungkinan akan diujikan kembali di kemudian hari.
“Penambahan sitologi dual-stain dalam pedoman WHO semakin menegaskan nilai tes biomarker CINtec PLUS untuk mengidentifikasi pasien dengan risiko tinggi kanker serviks,” kata Matt Sause, CEO Roche Diagnostics. “Infeksi HPV dapat menyebabkan kanker serviks, yang sangat dapat dicegah, sehingga penting untuk mengetahui siapa yang berisiko.”
CINtec PLUS dirancang untuk mendeteksi keberadaan kedua biomarker p16 dan KI-67 dalam sel, yang menunjukkan kemungkinan transformasi sel dan risiko kanker. Tes ini dapat dilakukan dengan sampel cairan yang digunakan untuk pengujian HPV atau sitologi Pap.
Tes dual-stain ini dievaluasi dalam uji IMPACT, yang merupakan studi skrining kanker serviks multicenter di AS, melibatkan 35.263 wanita berusia 25 hingga 65 tahun. Para peserta menjalani sitologi berbasis cairan dan dua tes PCR untuk HPV berisiko tinggi, dengan kolposkopi dilakukan pada wanita dengan hasil abnormal.
Studi ini mengecualikan wanita hamil dan mereka yang tidak memiliki uterus utuh. Dari total, 34.914 pasien memenuhi syarat dan 34.807 dapat dievaluasi. Hasil menunjukkan prevalensi sel skuamosa atypical sebesar 6,5%, dan grade CIN 2 atau lebih tinggi tercatat 8,8%.
Kanker serviks adalah salah satu penyebab utama kematian wanita di seluruh dunia, dengan infeksi HPV sebagai penyebab utamanya. Mendeteksi kondisi pra-kanker dan kanker serviks secara awal sangat penting untuk pengobatan dan pencegahannya. Pedoman baru dari WHO dan inklusi CINtec PLUS bertujuan untuk meningkatkan diagnosa dan manajemen risiko pada pasien, sehingga dapat mengurangi jumlah prosedur kolposkopi yang tidak perlu dan meningkatkan hasil kesehatan.
Pedoman terbaru WHO tentang pencegahan kanker serviks kini menambahkan tes CINtec PLUS sebagai metode efektif untuk mengidentifikasi risiko tinggi kanker. Oleh karena itu, diagnosa dini dan pengelolaan yang tepat sangat penting untuk mengurangi angka kematian akibat kanker serviks, terutama yang disebabkan oleh infeksi HPV.
Sumber Asli: www.onclive.com
