Kombinasi relacorilant dan nab-paclitaxel menunjukkan peningkatan signifikan dalam PFS dan OS pada pasien kanker ovarium resisten platinum, berdasarkan hasil fase 3 ROSELLA. Lebih dari 381 pasien terlibat dalam penelitian berlangsung di berbagai negara.
Relacorilant dikombinasikan dengan nab-paclitaxel menunjukkan peningkatan signifikan dalam progresi bebas kelangsungan hidup (PFS) dan kelangsungan hidup keseluruhan (OS) untuk kanker ovarium resisten platinum. Uji fase 3 ROSELLA (NCT05257408) menunjukkan bahwa kombinasi ini menghasilkan pengurangan risiko kemajuan penyakit atau kematian sebesar 30% dibandingkan nab-paclitaxel saja, dengan PFS median 6,5 bulan.
Analisis sementara terhadap OS juga menunjukkan hasil yang lebih baik untuk lengan relacorilant, dengan median OS 16 bulan dibandingkan 11,5 bulan di kelompok kontrol. “Kanker ovarium resisten platinum menghadirkan tantangan signifikan dalam pengobatan. Hasil ROSELLA menunjukkan bahwa relacorilant bersama nab-paclitaxel memiliki potensi untuk meningkatkan hasil bagi pasien,” kata Domenica Lorusso, MD, PhD, direktur Unit Onkologi Ginekologis di Rumah Sakit Humanitas San Pio X.
Kombinasi ini juga ditoleransi dengan baik tanpa sinyal keamanan baru yang teramati, dan profil keamanan serupa dengan data sebelumnya. “Perbaikan dalam kelangsungan hidup yang terlihat dalam ROSELLA, tanpa meningkatkan beban keamanan, membawa kami lebih dekat untuk memperkenalkan pengobatan standar baru untuk pasien kanker ovarium resisten platinum,” ungkap Bill Guyer, PharmD, kepala pengembangan di Corcept Therapeutics.
Penelitian melibatkan 381 pasien di AS, Eropa, dan negara lainnya. Pasien yang terlibat harus memiliki diagnosis yang dikonfirmasi dari kanker ovarium dan memiliki progresi penyakit dalam enam bulan setelah kemoterapi berbasis platinum. Pasien dibagi acak untuk menerima relacorilant dan nab-paclitaxel, atau hanya nab-paclitaxel. Dual endpoint utama adalah PFS dan OS yang dinilai oleh BICR. Alexander B. Olawaiye, MD, mengatakan, “Hasil ROSELLA merupakan kemajuan penting dalam pengembangan pengobatan untuk pasien kanker ovarium resisten platinum.”
Kombinasi relacorilant dan nab-paclitaxel menunjukkan peningkatan PFS dan OS pada pasien kanker ovarium resisten platinum, dengan data yang menjanjikan dari uji klinis ROSELLA. Keselamatan kombinasi ini terjaga dengan baik, dan hasil ini diharapkan dapat menjadi pengobatan standar untuk pasien di masa mendatang.
Sumber Asli: www.onclive.com
