Datopotamab deruxtecan menunjukkan hasil positif pada kanker urotelial lanjutan dengan ORR 25%. Temuan dari studi fase 1 menunjukkan DCR 77,5%, dengan pemantauan keamanan yang konsisten. Studi fase 2 akan mengeksplorasi penggunaan obat ini baik sebagai monoterapi maupun kombinasi di pasien kanker solid.
Datopotamab deruxtecan menunjukkan aktivitas menjanjikan pada kanker urotelial lanjutan dalam studi fase 1. Temuan terbaru dari studi TROPION-PanTumor01 (NCT03401385) yang dipresentasikan dalam Simposium Kanker Genitourinari ASCO 2025 mengungkapkan bahwa datopotamab deruxtecan (Datroway) menunjukkan kemanjuran klinis pada pasien dengan kanker urotelial metastatik atau lokal lanjutan yang sudah menerima banyak terapi sebelumnya.
Berdasarkan penilaian independen, laju respons objektif (ORR) dengan dato-DXd adalah 25,0% (n = 10/40), dengan 1 respons lengkap dan 9 respons parsial. Laju kontrol penyakit (DCR) tercatat 77,5%, dan durasi respons median belum dapat diestimasi. Respons berlanjut selama 6 bulan pada 76,2% pasien yang merespon. PFS median diketahui 6,9 bulan.
“Studi TROPION-PanTumor01 menunjukkan bahwa dato-DXd memiliki aktivitas yang menggembirakan pada populasi pasien yang telah mendapat banyak perawatan,” kata Funda Meric-Bernstam, MD, dari MD Anderson Cancer Center. “Profil keamanan dato-DXd konsisten dengan studi sebelumnya, sehingga perlu dilanjutkan dalam studi fase 2 TROPION-PanTumor03 [NCT05489211].”
Dalam studi fase 2 tersebut, efektivitas dan keamanan dato-DXd akan dinilai baik sebagai monoterapi maupun dalam kombinasi dengan agen lain pada berbagai populasi tumor solid lanjut. Kriteria kelayakan mencakup pasien berusia 18 tahun ke atas dengan kanker lanjutan atau metastatik.
Dalam studi TROPION-PanTumor01 fase 1, 40 pasien mendapatkan dato-DXd dengan dosis 6 mg/kg setiap 3 minggu. Tujuan utamanya adalah menilai keamanan, sementara tujuan sekunder meliputi ORR, DOR, DCR, dan PFS. Pasien yang terdaftar memiliki kanker urotelial yang tidak dapat dioperasi dan telah mendapat lebih dari satu lini terapi sebelumnya.
Demografi pasien menunjukkan usia median 66,5 tahun dengan mayoritas pasien laki-laki (78%) dan 83% pasien berada pada stadium IV. Efek samping terkait perawatan terjadi pada 98% pasien, dengan efek samping serius pada 43%. Efek samping yang berhubungan dengan perawatan sebagian besar adalah ringan, dan hanya sedikit yang menyebabkan pengurangan atau penghentian dosis.
Studi menunjukkan bahwa datopotamab deruxtecan memberikan hasil menjanjikan pada pasien dengan kanker urotelial metastatik yang telah mengikuti banyak terapi. Data menunjukkan ORR 25,0% dan DCR 77,5%, dengan keamanan yang konsisten. Agar dapat melanjutkan pengembangan, studi fase 2 sedang berlangsung untuk mengeksplorasi potensi kombinasi obat di berbagai populasi kanker.
Sumber Asli: www.targetedonc.com
